设计输入：将概念设计转化为具体的设计输入，如产品功能、性能指标、安全要求、法规要求等。

详细设计与开发：进行产品的机械、电子、软件等详细设计，并制作原型或样机。

智能化与自动化：利用人工智能、机器学习等技术，实现医疗器械的智能化和自动化，如智能监控设备能实时监测患者生理参数，并自动调整方案

安全性：这是医疗器械设计的关键要素。一方面，要确保设备在正常使用和极端情况下都不会对用户造成伤害，如具有良好的电气绝缘性能、防辐射设计等；另一方面，要通过设计防止误操作。

准确性：医疗器械的测量、诊断、等功能必须准确可靠，以保证医疗结果的准确性。例如，血压计的测量数据应到一定范围；医疗成像设备如 CT、MRI 等要能提供清晰、准确的图像，帮助医生准确判断病情。